| | Spécialiste affaires règlementaires | |
En tant que spécialiste des affaires règlementaires vous garantissez la conformité des produits, installations, supports techniques et de communication, à la règlementation applicable dans les différents pays concernés.
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Il s'agit d'offres d'emploi sélectionnées parmi celles paraîssant dans la presse
ou sur le Web. Ce sont des exemples pour vous aider à mieux comprendre
l'activité du métier et les entreprises qui recrutent.
SPÉCIALISTE,
AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
Responsable
du développement, de la gestion et de la mise en ouvre de stratégies
réglementaires pour des projets/produits novateurs spécifiques à tous les
stades de développement et de commercialisation, dans divers secteurs
thérapeutiques.
Évaluer les
exigences et recommander des stratégies réglementaires pour les phases
précliniques, cliniques et CMC.
Gérer la
mise en place des stratégies réglementaires régionales et collaborer avec tous
les intervenants afin d'assurer l'alignement des activités de développement sur
ces stratégies réglementaires.
Fournir une
surveillance réglementaire lors de la soumission et appuyer l'équipe de
soumission dans ses arguments/justifications réglementaires.
Assurer une
représentation réglementaire stratégique auprès des équipes de projet désignées,
fournir clarifications, surveillance, direction et expertise réglementaire, et
vérifier que les échéanciers sont respectés.
Responsable de toutes les
communications avec les organismes de réglementation selon les besoins des
produits/projets désignés. Organiser des réunions avec les organismes de
réglementation au besoin.
Profil recherché
Bac 5 minimum chimie, biochimie ou pharmacie
Expérience d’au moins 5 ans en affaires règlementaires dans l’industrie
pharmaceutique
ASSISTANT(E)
TECHNICO REGLEMENTAIRE EXPORT H/F
Missions principales:
- investigation, préparation, réalisation des documents pour enregistrements
des produits à
l'export,
- aide aux agents sur des points règlementaires bloquants pour
l'enregistrement,
- intervention sur des demandes ponctuelles d'ordre règlementaire pour
l'export,
- participe aux relectures des documents marketing destinés à la vente ou
points de vente d'un point de vue réglementaires export.
Profil/Expérience :
BTS ou Licence pro dans le domaine cosmétique, vous avez acquis une expérience
significative dans le domaine réglementaire sur les produits cosmétiques ou
matières premières en Parfumerie.
Dossiers métiers
